答案是:不一定! 新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024年7月1日起施行。《规范》是医疗器械经营质量管理的基本要求。从事医疗器械经营活动,应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程采取有效的质量管理措施,确保医疗器械产品在经营过程中的质量安全与可追溯。 《规范》中,对医疗器械经营企业的计算机系统作出了要求: 经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息系统应当具有下列功能: (一)具有对采购、收货、验收…